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El trastuzumab y su importancia en oncología
El trastuzumab es un medicamento biotecnológico de relevancia crítica para pacientes diagnosticados con cáncer de mama HER2 positivo. Su desarrollo representó un hito en la medicina personalizada, permitiendo tratamientos más dirigidos y efectivos. Sin embargo, su disponibilidad y costo han sido históricamente problemáticos en mercados latinoamericanos como el peruano, donde el acceso a terapias innovadoras enfrenta barreras económicas significativas.
Un logro amenazado: la caída de precios
Hasta hace poco, la situación parecía mejorar. La entrada de biosimilares al mercado peruano generó competencia que impactó positivamente en los costos. En 2024, el precio del trastuzumab intravenoso experimentó una reducción extraordinaria del 94%, democratizando el acceso a un tratamiento que antes resultaba prácticamente inalcanzable para gran parte de la población. Este descenso fue resultado directo de la competencia y representaba un triunfo para la salud pública regional.
La estrategia de Roche: patentes de nueva formulación
No obstante, la empresa farmacéutica Roche ha implementado una estrategia que podría revertir estos avances. Ha obtenido patentes para una formulación subcutánea de 600 mg, cuya vigencia se extiende hasta 2030. Esta nueva presentación, aunque técnicamente representa una innovación, genera preocupaciones fundamentadas:
- Podría establecer un nuevo monopolio de facto en el segmento de tratamientos subcutáneos
- Permitiría a la empresa elevar nuevamente los costos sin competencia directa
- Fragmentaría el mercado entre formulaciones intravenosas (competidas) y subcutáneas (monopolizadas)
- Reduciría la capacidad de negociación de sistemas de salud y seguros
Implicaciones para el derecho a la salud
Este escenario plantea un dilema complejo en la intersección entre propiedad intelectual y acceso a medicamentos. Aunque las patentes cumplen un rol legítimo incentivando innovación, su uso estratégico puede convertirse en un obstáculo para que pacientes accedan a tratamientos esenciales. En contextos de recursos limitados como el peruano, estas decisiones tienen consecuencias directas en la vida de personas con cáncer que dependen de estos fármacos.
Necesidad de políticas públicas robustas
El análisis subraya la urgencia de fortalecer marcos de competencia y regulación farmacéutica en Perú. Las autoridades sanitarias deben:
- Evaluar rigurosamente las solicitudes de patentes para evitar extensiones injustificadas
- Implementar mecanismos de licencia obligatoria cuando sea necesario proteger la salud pública
- Negociar precios de referencia que reflejen el costo real de desarrollo sin permitir abusos de posición dominante
- Fomentar la competencia de biosimilares en todas las formulaciones disponibles
Un balance necesario
La situación del trastuzumab en Perú ejemplifica un desafío mayor en salud global: cómo equilibrar el reconocimiento legítimo de la inversión en investigación farmacéutica con el derecho fundamental de las personas a acceder a medicamentos que salvan vidas. Sin intervención regulatoria estratégica, los avances logrados mediante competencia de biosimilares podrían diluirse, perpetuando un ciclo donde la innovación se convierte en barrera para el acceso.
